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【公告】引起当前全球疫情的甲型H1N1流感确诊或疑似病例样本操作实验室生物风险管理 [病例帖]

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这个帖子发布于11年零339天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

引起当前全球疫情的甲型H1N1流感确诊或疑似病例样本操作实验室生物风险管理

（世界卫生组织 2009年5月6日）
这些临时建议将随着更多可供利用的信息的获得而进行更改
本技术文档由两部分组成：
1．实验室管理和工作人员生物风险管理检查清单
2．关于实验室中与特定操作相关的最低或者基本工作条件的建议
建议实验室管理和工作人员首先通读生物风险管理检查清单，然后依据提供的推荐指南检查实验室所制定的操作病毒的相关管理规定。
一、实验室管理和工作人员生物风险管理检查清单
制定以下检查清单以提供给接收或操作疑似或确诊甲型H1N1流感病毒样本的实验室使用。
此检查清单是在世界卫生组织疫情预警阶段，对准备接收来自医院监测点感染病人样本的实验室的初步推荐，还不是很全面。
除此之外，还需要参考的重要资料是国家与地方法规，同时结合：
1.实验室生物安全手册，世界卫生组织，第三版，2004年。
2.CWA 15793 实验室生物风险管理，2008年。
检查清单
生物风险管理体系
1．可以获得充足的管理资源（包括时间、经费）；
2．告知实验室工作人员保持安全的工作环境是非常重要的，并必须严格遵守操作规程，即使工作量有所增加也不能松懈；
3．具有足够的专业人员和其他资源，包括：
管理层
科研人员
特殊工作人员，如生物安全员
保障人员，如废物处理、清洁、维护和运输人员等
4．非工作时间亦保证工作人员到位（如晚间、周末等时间）；
5．可以提供和交流审阅和更新过的操作规范及实际工作策
略或方案（如安全实验操作、去污染等）；
6．确认和熟知良好的生物安全操作相关信息（如世界卫生组织实验室生物安全手册，第三版）。
风险评估
1．已考虑包括液体溅撒、气溶胶产生等实验操作；
2．已考虑额外数量的样本、人员和其他非正常工作条件/时
间等因素；
3．具有实验室内感染控制措施，并已告知实验室工作人员；
4．已考虑实验室内感染和重要工作人员缺席等因素。
生物因子和毒素库存清单和信息
1．具有样本和培养物固定库存和库存清单管理体系并定期更新；
2．具有充足的样本和培养物保藏能力；
3．具有样本标识并可被识别。
一般安全
1．安全保卫措施到位，实验室清洁、整齐；
2．已检查实验室水、电、火等安全条件。
人员和能力
1．已制定培训计划和标准操作程序培训计划；
2．具有较强工作能力并经过培训的专业人员，其
他和临时工作人员也应经过培训并具备良好的工作能力；
3．只有接受了针对H1N1
流感病毒实验操作培训并具备较强工作能力的人员，包括科研和协助人员，才能从事潜在阳性样本实验活动。
良好微生物操作
技术
1．操作感染性材料实验程序已被审核；
2．严格遵守最新有效的标准操作程序。
个人防护用品
1.具有充足和适合的个人防护用品及其正确使用方面的人员培训。
人员因素
1．已考虑工作人员合理的休息和福利问题（如工作环境压力和惦记家庭人员等）；
2．定期召开实验室内会议，保持良好的沟通；
3．告知所有实验室工作人员（专业和协助人员）有关出现H1N1流感病毒感染症状的风险，一旦感染或发病后的报告程序及组织关怀和支持。
健康监护
1.确定疫苗需求和提供方案；
2.具有对抗病毒药物储备、使用和培训方面的方案；
3.明确出现任何症状应当立即报告至实验室管理部门或者其他相关部门。
应急反应和事故预案
1.保证电力供应稳定和正常运行、获得验证且具有可持续性，如配备足够的储备（发电机）；
2.一旦需要可以获得其他相关部门的支持；
3.火灾、水灾和其他风险将不会因为工作环境改变而增加。
事故/事件调查
1.具有事件报告程序和调查；
物理设施要求
1.能够获得充足的空间，包括标本和其他实验材料如废弃物等的储存空间。
设备与维护
1.保证能够获得合适的生物安全柜以及其他关键性设备；
2.保证设备已经获得恰当的维护和验证，最好有替代设备储备。
2去污染、消毒和灭菌
1.确定具有合适的废弃物和其他材料的去污染程序；
2.确保消毒剂和其他消毒相关材料的充足供应。
运输程序
1.具有可用于运输的充足材料，包括合适运输容器；
2.具有标本接受和开启标准操作程序；
3.任何运送标本的人都应当知道所要求的运输程序；
4.具有保证生物材料安全进出实验室的程序。
安全保障
1.具有良好的通用安全控制措施，包括处于非正常工作时间和实验室状态（如临时增加人员等）。
2．关于实验室中与特定操作相关的最低或者基本工作条件的建议
以下提供的补充建议给出了实验室中与特定操作相关的最低或者基本工作条件的建议。
常规的实验室工作程序，包括诊断工作和PCR分析
疑似或确诊甲型H1N1感染病人的临床标本的实验室诊断工作和PCR分析，应当采用基本的生物安全二级实验室的操作和工作程序，详情参见WHO实验室安全手册（第三版）。
BSL-2级实验室的常规实验室操作实例包括：
z血清，血液（包括血液病学和临床生化）、呼吸道标本或其他标本的诊断性检测。
z涉及中和或灭活（裂解、固定或其他处理）病毒颗粒和/或不完整的、非感染性病毒基因组成份的操作。
z常规的真菌和细菌培养物的检测。
操作和处理标本时，应当遵从如下良好实验室操作规范：
z禁止在实验室工作区吃东西、喝水、吸烟、化妆和去除/配戴隐性眼镜。
z应当穿戴合适的个人防护装备。
z所有的技术程序应尽量降低气溶胶和液滴的产生。
z操作潜在感染性材料，包括可能引起飞溅、滴漏、或感染性物质的气溶胶（如装卸密封的离心杯、研磨、混匀、剧烈摇动或混合、超声破碎、打开内部压力可能与周围环境不同的感染性物质的容器）应当在具有良好维护和经过验证的生物安全柜中操作。使用二级生物安全柜应当考虑保护工作台面材料、人员和实验环境。
z应限制使用皮下注射器针头和注射器。除了动物实验腹腔注射或吸取液体外，禁止用注射器替代移液装置。污染的利器应收集于防刺穿且有盖子的容器中，并按照感染性废弃物处理。
z严格禁止用口吸取液体。
z应有便于处置污染物品的生物危险容器，放置在在紧靠工作区处。
z任何潜在危险物质溢洒后和当天工作结束后，工作台面必须消毒。一般来说，新鲜配置的漂白剂适合处置生物风险的溢洒。关于消毒和灭菌的更多信息请参见WHO实验室安全手册（第三版）。
3
z工作人员必须经常洗手—特别是处理过感染性物质和动物之后，离开实验室工作区之前和吃饭之前。
z必须在离开实验室之前去除个人防护装备。
当某些实验操作不能在生物安全柜中进行时，必须恰当联合使用个人防护装备（包括呼吸和眼睛的防护）和设施防护装置（如离心机的安全杯或密闭的转子）
病毒分离
确诊或疑似感染甲型H1N1流感患者的标本的病毒分离还应在符合以下基本（最低）防护要求的实验室内进行：
z通过可控的通风系统确保实验室由外向内的定向气流。
z实验室排风不可再循环至建筑物其他区域。如果要再循环利用，则排气需经HEPA过滤。当实验室内的排气要排放到室外时，必须能迅速从排气管道及所在建筑物发散开，气体也可通过HEPA过滤排风。
z所有感染性或潜在感染性材料的操作都必须在适当的生物安全柜内进行。
z当工作进行时，实验室的出入要进行限制。
zWHO实验室生物安全手册（第三版）中关于生物安全三级实验室的推荐操作程序必须严格遵守。
z因为存在暴露于气溶胶或液滴的危险，实验室工作人员应穿戴防护装备，包括一次性手套、反穿衣、隔离衣、连体衣、帽子、鞋套或专用鞋子，眼部保护装备（护目镜或面罩），呼吸保护装置（检测合格的呼吸装置，如EU FFP2, US、N95口罩或相当的防护口罩，或更高防护用品）。
z离心时，应该使用密封转子或样本杯。这些转子或杯子应该在生物安全柜内进行样本的装卸。
z实验室内应有专用的洗手池。
z需要在实验室内或实验室间转运的所有标本都应该置于双层防护包装内以尽可能减少破裂或溅洒的潜在风险。例如，将样本从生物安全柜内转移至培养箱，反之亦然。标本在离开生物安全柜前应该对容器表面进行消毒。
动物方面的工作
下列活动需要动物设施—生物安全三级和相应的操作程序，详见WHO实验室生物安全手册（第三版）。
z用甲型H1N1流感标本进行动物接种，观察其潜在病毒活力。
z任何涉及到对疑似甲型H1N1流感病原确认和/或鉴定的动物实验。
合适的消毒剂
z已证明对被膜病毒有效的消毒剂包括：含氯消毒剂、酒精、过氧化物、四价的氨化合物和酚化合物，在按照厂家说明书使用时要确保足够量。
z操作样本后的工作台面和设备应进行消毒处理，WHO第三版实验室生物安全手册上已对消毒和灭菌进行了详细的介绍。
4感染性废弃物
z被污染的利器应收集于带盖子的利器盒中，被视为感染性废弃物。
z实验室感染性废弃物的处理应参照不同地方、区域、国家的规定以及国际条例。对感染性实验室废弃物的处理、运输以及处置应遵守相应的条例，更多相关感染性废弃物处理的信息参照WHO第三版实验室生物安全手册。
职业健康
z所有的验室工作人员对于任何有流感症状的疾病都要及时上报卫生机构以确保给予治疗建议和/或预防措施。
z对于与甲型（H1N1）流感暴露或可能暴露的意外事件或事故要立即进行报告，并对污染的区域/设备进行恰当的消毒处理。对于已经暴露的人员应立即进行治疗或采取有效的预防措施。
对送检样品采取合适的防护措施
对于不能满足上述生物安全要求的实验室应考虑将样品转运到地方参比实验室或WHO流感合作中心。
对于甲型（H1N1）流感病毒样品的运输要求参见http://www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/instructions-shipments/en/index.html

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2009-05-09 10:10 浏览 : 1299 回复 : 0

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